IVD凍干球系統(tǒng)解決方案

IVD（體外診斷）凍干球技術(shù)是一種通過(guò)冷凍干燥工藝將液態(tài)試劑轉(zhuǎn)化為固態(tài)凍干球的技術(shù)，具有穩(wěn)定性高、便于運(yùn)輸和存儲(chǔ)等優(yōu)勢(shì)。快檢平臺(tái)對(duì)凍干球的需求已成為必然，凍干球的形式也逐步稱(chēng)為IVD行業(yè)的市場(chǎng)主流。

一、凍干球工藝全流程的介紹：

1. 技術(shù)優(yōu)勢(shì)

- 穩(wěn)定性與活性保持：凍干球技術(shù)能夠限度地保持酶、蛋白等活性物質(zhì)的活性，確保試劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。

- 常溫保存與運(yùn)輸：凍干球可以常溫保存和運(yùn)輸，避免了冷鏈運(yùn)輸?shù)母叱杀竞涂量虠l件，顯著降低了運(yùn)輸和存儲(chǔ)成本。

- 快速?gòu)?fù)溶：凍干球具有疏松的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，復(fù)溶迅速，便于實(shí)驗(yàn)操作。

- 單球單反應(yīng)：凍干球技術(shù)支持單球單反應(yīng)，避免了多次加樣導(dǎo)致的污染或誤差，提高了檢測(cè)精度。

 2. 應(yīng)用領(lǐng)域

- IVD領(lǐng)域：廣泛應(yīng)用于核酸診斷、免疫診斷、分子診斷等領(lǐng)域，如病毒檢測(cè)、遺傳病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)等。

- 生化診斷：用于保持酶和蛋白的活性，確保生化診斷試劑的穩(wěn)定性和長(zhǎng)期保存。

- 食品與藥品：液氮凍干技術(shù)也被用于食品和藥品的保存，特別適用于高價(jià)值材料和生物制劑的保存。 

3. 工藝與設(shè)備

- 自動(dòng)化生產(chǎn)：現(xiàn)代液氮凍干球設(shè)備已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，我們實(shí)驗(yàn)室的全自動(dòng)液氮凍干珠點(diǎn)液系統(tǒng)，具有高效、安全、可靠的特點(diǎn)。

- 精準(zhǔn)控制：通過(guò)智能微量泵實(shí)現(xiàn)高精度點(diǎn)液，確保凍干球的大小和形狀均勻一致，CV值可低至0.5%。

- 分裝技術(shù)：凍干球的分裝形式多樣，包括微流控芯片、8聯(lián)管、西林瓶等，分裝過(guò)程需克服體積小、易破碎、吸潮快等挑戰(zhàn)。

 4. 質(zhì)量控制

- 原料檢測(cè)：凍干試劑的質(zhì)量控制從原料檢測(cè)開(kāi)始，使用共晶區(qū)間測(cè)試儀或DSC（差示掃描量熱法）測(cè)定原料的結(jié)晶過(guò)程差異。

- 過(guò)程控制：凍干球制作過(guò)程中需動(dòng)態(tài)監(jiān)控溫度、液體密度和粘度變化，確保分裝精度和產(chǎn)品性能。

- 性能測(cè)試：凍干試劑出箱后需進(jìn)行性能測(cè)試，如45℃~50℃熱加速三天后的性能測(cè)試，比含水量測(cè)定更可靠。

 5. 市場(chǎng)前景

- 技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)：液氮凍干球技術(shù)已成為IVD領(lǐng)域的熱門(mén)技術(shù)，隨著自動(dòng)化設(shè)備的普及和生產(chǎn)成本的降低，已逐步為市場(chǎng)主流。

- 應(yīng)用：從美國(guó)、德國(guó)到中國(guó)，許多跨國(guó)公司和本土企業(yè)都在積極研發(fā)和布局凍干球技術(shù)，推動(dòng)其在IVD領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

二、本公司推出的凍干球相關(guān)服務(wù)：

1.凍干球制備系統(tǒng)的介紹：

凍干球產(chǎn)線設(shè)計(jì)

2.凍干球整體解決方案服務(wù)：

A.提供診斷試劑生化項(xiàng)目、免疫項(xiàng)目、分子項(xiàng)目的凍干配方開(kāi)發(fā)。

B.提供凍干球的冰球制備、凍干工藝、分裝工藝的設(shè)備參數(shù)開(kāi)發(fā)。

C.提供凍干生產(chǎn)放大以及上下游設(shè)備的工藝開(kāi)發(fā)。